福建首张！恒安获批转产企业医疗器械口罩类生产许可证（正式）I类医疗器械

福建省药品监督管理局向恒安集团正式颁发《医疗器械生产许可证》（I类医疗器械），标志着恒安集团成为福建省首家获得转产企业医疗器械口罩类生产许可证（正式）的企业。这一突破不仅为疫情防控物资供应提供了有力保障，也为全省转产企业树立了标杆。

据悉，恒安集团在疫情期间积极响应政府号召，迅速转产口罩等防疫物资。此次获批的I类医疗器械（医用隔离衣、医用帽、医用隔离鞋套等）生产许可，是在此前临时生产许可基础上的正式资质升级。福建省药监局按照“专班服务、容缺受理、科学审批”的原则，对恒安集团的生产场地、设备、质量管理体系等进行了全面核查，最终确认其符合I类医疗器械生产条件。

此次获批的正式许可证，意味着恒安集团生产的医用隔离衣等I类医疗器械产品可以合法进入市场流通，并具备持续生产供应的资质。恒安集团相关负责人表示，公司将严格遵循医疗器械生产质量管理规范，确保产品质量安全，为疫情防控常态化下的物资保障贡献力量。

福建省药监局相关负责人指出，恒安集团获批正式许可证，是福建省推动防疫物资转产企业规范化、合法化的重要成果。下一步，药监部门将继续加强对转产企业的指导与服务，帮助更多符合条件的企业取得正式资质，共同筑牢公共卫生安全防线。